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【2020藥典】一部:西紅花的檢測(cè)
發(fā)布日期:2020/9/1

        //2020年版《中國(guó)藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。

        一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
        二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
        三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。
        四部收載通用技術(shù)要求361個(gè),其中制劑通則38個(gè)(修訂35個(gè))、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)(新增35個(gè)、修訂51個(gè))、指導(dǎo)原則42個(gè)(新增12個(gè)、修訂12個(gè));藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

      《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國(guó)藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施。

 

● 西紅花
   2020《中國(guó)藥典》第YI部第135頁(yè)


● 色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:
   Cat#: 99403
   Diamonsil C18 plus250x4.6mm,5μm


● 檢測(cè)項(xiàng)目:
   含量測(cè)定:色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

      【西紅花性狀】 本品呈線形,三分枝,長(zhǎng)約3cm。暗紅色,上部較寬而略扁平,頂端邊緣顯不整齊的齒狀,內(nèi)側(cè)有一短裂隙,下端有時(shí)殘留一小段黃色花柱。體輕,質(zhì)松軟,無(wú)油潤(rùn)光澤,干燥后質(zhì)脆易斷。氣特異,微有刺激性,味微苦。

 

西紅花中三種主要成分的檢測(cè)

1、樣品制備

1.1 對(duì)照品
取西紅花苷-Ⅰ對(duì)照品、西紅花苷-Ⅱ?qū)φ掌?、苦番紅花素對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加稀乙醇分別制成每1mL含西紅花苷-Ⅰ 30μg、西紅花苷-Ⅱ 12μg和苦番紅花素18μg的溶液,即得。

1.2 供試品
取本品粉末(過(guò)三號(hào)篩)約10mg,精密稱(chēng)定,置50mL棕色量瓶中,加稀乙醇適量,置冰浴中超聲處理20分鐘,放至室溫,加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,過(guò)濾,取續(xù)濾液,即得。


2、分析條件

Diamonsil Plus C18 4.6×250mm, 5μm(cat# 99403)
流速:1mL/min
柱溫:25℃
檢測(cè)器:西紅花苷-Ⅰ、西紅花苷-Ⅱ:440nm
苦番紅花素:254nm
進(jìn)樣量:10μL
流動(dòng)相:A:乙腈   B:水
梯度:

 

3、色譜圖

對(duì)照品

供試品:

北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

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